2025年9月2日至13日，國家市場監(jiān)管理總局食品評審中心組建由七位專家一個領(lǐng)隊的現(xiàn)場核查組，對5個申報新產(chǎn)品開展保健食品注冊現(xiàn)場核查。

　　國家保健食品注冊現(xiàn)場核查，是國家市場監(jiān)管總局食審中心對保健食品的研發(fā)、試制、生產(chǎn)條件和能力的實地確認環(huán)節(jié)，核心目的是確保注冊申報資料與實際情況高度一致，作為產(chǎn)品上市獲批前的關(guān)鍵最后一環(huán)，對保障產(chǎn)品合規(guī)性至關(guān)重要。

　　在歷時11天的高強度核查中，專家組嚴(yán)格依據(jù)法規(guī)要求，通過實地勘察生產(chǎn)車間、細致查閱申報資料、溯源儀器設(shè)備使用記錄及中試生產(chǎn)記錄等原始憑證，同時對2個動態(tài)核查產(chǎn)品的全生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)督，全面驗證實際操作與申報資料的一致性。最終在末次會議上，核查組確認動態(tài)生產(chǎn)、原始記錄溯源等均符合相關(guān)要求，生產(chǎn)工藝與申報資料工藝一致，5個產(chǎn)品現(xiàn)場核查全部通過。同時，專家組強調(diào)“生產(chǎn)質(zhì)量沒有最好，只有更好”，需持續(xù)精進，并結(jié)合現(xiàn)場核查情況針對性提出改進建議。

　　此次核查是我司生產(chǎn)工廠第11次接受保健食品注冊現(xiàn)場核查，歷次面對專家陣容強、審核標(biāo)準(zhǔn)高、核查周期長的高強度核查，工廠均成功通過，展現(xiàn)了工廠質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)團隊的專業(yè)水平和規(guī)范化生產(chǎn)管理能力。我司生產(chǎn)工廠專注行業(yè)二十年，北京老品牌，具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產(chǎn)線，均已通過保健食品SC認證，至今已受托研發(fā)生產(chǎn)保健食品過千個，在從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)方面積累了豐富經(jīng)驗。

　　未來，我司生產(chǎn)工廠將嚴(yán)格落實專家建議，不斷精進規(guī)范化研發(fā)生產(chǎn)能力與服務(wù)品質(zhì)，既為企業(yè)研發(fā)申報產(chǎn)品筑牢生產(chǎn)端合規(guī)基石、強化技術(shù)支撐，也為保健食品行業(yè)安全監(jiān)管貢獻實踐力量，助力行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。