截至2025年8月23日，我國(guó)已批準(zhǔn)276個(gè)特醫(yī)食品注冊(cè)，其中，特醫(yī)嬰兒配方67個(gè)，全營(yíng)養(yǎng)93個(gè)、非全營(yíng)養(yǎng)115個(gè)，特定全營(yíng)養(yǎng)1個(gè)，這一數(shù)據(jù)不僅印證了行業(yè)的快速發(fā)展，更凸顯出產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與全民健康需求的深度適配。

　　杭州、濟(jì)南等多地已出現(xiàn)“步行可達(dá)”的特醫(yī)食品專(zhuān)營(yíng)店，提供術(shù)后營(yíng)養(yǎng)、糖尿病專(zhuān)用配方等產(chǎn)品及藥師指導(dǎo)，這類(lèi)門(mén)店正向全國(guó)蔓延，標(biāo)志著中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入“全民健康管理”新階段。

　　一、行業(yè)突破：注冊(cè)成果與終端布局雙向發(fā)力

　　1. 注冊(cè)品類(lèi)穩(wěn)步擴(kuò)容，品類(lèi)覆蓋核心場(chǎng)景

　　我國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)品類(lèi)覆蓋核心場(chǎng)景，邁向“全人群適配”格局：特醫(yī)嬰兒配方占比24.3%，聚焦乳蛋白過(guò)敏、早產(chǎn)等嬰幼兒需求；全營(yíng)養(yǎng)配方占比33.7%，支撐成人術(shù)后康復(fù)與慢病管理；非全營(yíng)養(yǎng)配方占比41.6%，滿足單一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充場(chǎng)景；僅1款腫瘤特定全營(yíng)養(yǎng)配方，糖尿病、腎病等臨床急需品類(lèi)仍存缺口。2025年上半年新增38款獲批產(chǎn)品（國(guó)產(chǎn)35款），覆蓋21省，審批提速進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

　　2. 專(zhuān)營(yíng)店從“醫(yī)院端”走進(jìn)“社區(qū)圈”

　　- 區(qū)域?qū)嵺`：濟(jì)南設(shè)立特醫(yī)食品示范街，江蘇開(kāi)展“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)藥店”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，推動(dòng)特醫(yī)食品“走出醫(yī)院”，融入居民日常生活。

　　- 服務(wù)延伸：門(mén)店突破傳統(tǒng)銷(xiāo)售模式，配備營(yíng)養(yǎng)師定制方案（如吞咽困難老人營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃）、聯(lián)動(dòng)家庭醫(yī)生配送罕見(jiàn)病特醫(yī)食品，實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化。

　　二、發(fā)展動(dòng)力：政策、需求與競(jìng)爭(zhēng)的協(xié)同作用

　　中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)已進(jìn)入爆發(fā)期，2024年中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)232-234.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約26%-30% ，預(yù)計(jì)2029年市場(chǎng)規(guī)模將突破531億元。需求端剛性增長(zhǎng)、供給端技術(shù)升級(jí)、競(jìng)爭(zhēng)端本土突圍，共同構(gòu)成行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。

　　1. 政策賦能：優(yōu)化審批與保障落地

　　- 審批優(yōu)化：2023年修訂《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，將罕見(jiàn)病產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)，加速臨床急需品上市；京津冀簡(jiǎn)化特定全營(yíng)養(yǎng)配方審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售無(wú)需額外備案，降低落地門(mén)檻。

　　- 保障升級(jí)：浙江全額報(bào)銷(xiāo)苯丙酮尿癥特醫(yī)食品，江蘇將部分罕見(jiàn)病產(chǎn)品納入醫(yī)保，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為行業(yè)普惠化奠定基礎(chǔ)。

　　2. 需求驅(qū)動(dòng)：人口結(jié)構(gòu)與消費(fèi)升級(jí)雙重拉動(dòng)

　　- 剛性需求龐大：我國(guó)60歲以上人口占比達(dá)21.1%，其中40%存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，全營(yíng)養(yǎng)配方成為老年群體維持健康的重要保障；術(shù)后患者、糖尿病等慢性病患者超3億人，對(duì)非全營(yíng)養(yǎng)配方的單一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充需求持續(xù)上升；2000萬(wàn)罕見(jiàn)病患者中，32種疾病需依賴特醫(yī)食品（如苯丙酮尿癥患者需專(zhuān)用氨基酸配方），但目前僅30%患者能穩(wěn)定獲取，需求缺口顯著。

　　- 消費(fèi)認(rèn)知提升：2025年上半年線上銷(xiāo)售額達(dá)2.9億元（同比+15.9%），年輕家庭對(duì)嬰幼兒特醫(yī)配方、孕期營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充產(chǎn)品接受度提高，消費(fèi)升級(jí)進(jìn)一步放大市場(chǎng)潛力。

　　3. 競(jìng)爭(zhēng)格局：外資主導(dǎo)下的本土突破

　　- 外資品牌優(yōu)勢(shì)：雀巢、達(dá)能、美贊臣占據(jù)78%的整體市場(chǎng)份額，在特醫(yī)嬰兒配方領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)更明顯，前五大外資品牌占比達(dá)92.9%，主要依賴醫(yī)院、高端商超渠道，聚焦高端產(chǎn)品。

　　- 本土品牌突圍：圣桐特醫(yī)以6.3%份額居本土第一，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)罕見(jiàn)病特醫(yī)食品空白；玉鶴鳴借“政院企”合作深耕腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方；本土品牌主攻三四線母嬰店與線上，京東、天貓類(lèi)目年增速超30%，非全營(yíng)養(yǎng)配方成下沉主力。

　　三、行業(yè)當(dāng)前面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)

　　1. 認(rèn)知鴻溝與醫(yī)院端堵點(diǎn)

　　我國(guó)特醫(yī)食品使用率僅1.6%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的65%、英國(guó)的30%，消費(fèi)者普遍將其視為“智商稅”，僅29%腫瘤患者接受規(guī)范營(yíng)養(yǎng)治療。目前醫(yī)院信息系統(tǒng)缺乏特醫(yī)食品統(tǒng)一編碼，采購(gòu)流程復(fù)雜，患者需自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)。

　　2. 研發(fā)投入與產(chǎn)品同質(zhì)化

　　全營(yíng)養(yǎng)/非全營(yíng)養(yǎng)配方占比超75%，糖尿病、腎病等特定配方短缺（僅1款腫瘤產(chǎn)品），本土研發(fā)投入不足外資1/3，且60%產(chǎn)品集中在嬰幼兒領(lǐng)域。

　　3. 供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與罕見(jiàn)病保障

　　80.5%罕見(jiàn)病患者經(jīng)歷過(guò)“斷糧”危機(jī)，僅30%能穩(wěn)定獲取特醫(yī)食品。例如，甲基丙二酸血癥患者依賴海外代購(gòu)，但產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高。

　　結(jié)語(yǔ)：中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)正站在“全民健康管理”的歷史轉(zhuǎn)折點(diǎn)。政策紅利釋放、技術(shù)創(chuàng)新突破與渠道下沉共振，將推動(dòng)行業(yè)從“野蠻生長(zhǎng)”走向“規(guī)范發(fā)展”。然而，醫(yī)院端堵點(diǎn)、研發(fā)能力薄弱、認(rèn)知偏差等挑戰(zhàn)仍需多方協(xié)同破局。未來(lái)，需完善醫(yī)保、審批、監(jiān)管政策組合，加強(qiáng)科普教育與專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)。唯有如此，才能真正實(shí)現(xiàn)特醫(yī)食品從“小眾剛需”到“全民普惠”的跨越，為健康中國(guó)戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支撐。