據(jù)《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2024）》數(shù)據(jù)，我國(guó)高尿酸血癥患者已突破2億，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到 2.4 億，相當(dāng)于每6個(gè)中國(guó)人中就有1位受高尿酸困擾，痛風(fēng)患者超過1466萬(wàn)。據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè)，這一領(lǐng)域的整體規(guī)模已具備沖擊千億級(jí)的潛力。但與這龐大需求形成尖銳對(duì)比的是，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具有"調(diào)節(jié)尿酸"功能聲稱的合規(guī)保健食品幾乎為零。這片承載著億萬(wàn)患者健康期待的藍(lán)海市場(chǎng)，正等待開啟破局時(shí)刻。

一、市場(chǎng)現(xiàn)狀：供需錯(cuò)位與冰火兩重天格局

 

　　高尿酸血癥已成為我國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的"第四高"，其患病率在過去十年間從10.1%飆升至14.0%，青年男性患病率更是高達(dá)32.3%。這種爆發(fā)式增長(zhǎng)催生了特殊的消費(fèi)現(xiàn)象，電商平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2023年"90后"尿酸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品消費(fèi)增長(zhǎng)達(dá)255%，抖音平臺(tái)"降尿酸零食紅榜"類內(nèi)容累計(jì)播放量超過5億次，無(wú)糖酸奶、原味核桃等普通食品被賦予降尿酸期待，暴露出巨大的市場(chǎng)空白。

　　市場(chǎng)呈現(xiàn)"冰火兩重天"格局：一方面，非法添加屢禁不止。2025年3月市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)多起食品中非法添加非布司他衍生物案件；另一方面，合規(guī)產(chǎn)品宣稱受限，企業(yè)陷入“研發(fā)有成果，落地?zé)o依據(jù)”的困境。

　　

　　1丨政策曙光：關(guān)節(jié)健康功能的“方法論參照”

　　政策是國(guó)產(chǎn)降尿酸保健食品的“第一道閘門”，我國(guó)保健食品功能目錄實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制，新功能從立項(xiàng)到入目錄平均需5-8年，但轉(zhuǎn)機(jī)已經(jīng)開始顯現(xiàn)。

　　2025年4月，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄有助于維持關(guān)節(jié)健康》征求意見稿，這是 2023年新功能評(píng)價(jià)細(xì)則實(shí)施后首個(gè)擬新增功能。雖未直接提及尿酸調(diào)節(jié)，但關(guān)節(jié)健康與痛風(fēng)防治的強(qiáng)關(guān)聯(lián)性，為“調(diào)節(jié)尿酸代謝”功能的論證提供了方法論參考——該意見稿明確要求以人體試食試驗(yàn)為核心依據(jù)，并配套發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則，為后續(xù)目錄擴(kuò)容奠定基礎(chǔ)。

　　2丨技術(shù)攻堅(jiān)：從專利儲(chǔ)備到臨床驗(yàn)證的跨越

　　技術(shù)是破局的“核心引擎”。國(guó)產(chǎn)企業(yè)已在降尿酸食品研發(fā)上積累大量專利，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023-2025年間我國(guó)公開的"降尿酸""尿酸調(diào)節(jié)"相關(guān)食品專利達(dá)136項(xiàng)。技術(shù)路徑已從傳統(tǒng)“經(jīng)驗(yàn)型配方”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)化干預(yù)”：但從“實(shí)驗(yàn)室成果”到“產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品”，仍需跨越“臨床驗(yàn)證不足”的死亡谷。

　　中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，截至2025年8月，國(guó)內(nèi)73項(xiàng)降尿酸干預(yù)性研究中，僅 6項(xiàng)涉及保健食品，且樣本量均未超300人。反觀西班牙Lit-Control產(chǎn)品，上市前已完成1200例受試者的多中心研究，且被歐洲泌尿?qū)W會(huì)指南引用，這種循證優(yōu)勢(shì)正是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的主要短板。

　　2025年2月中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布的《保健食品真實(shí)世界研究指南》提供了新路徑。通過收集真實(shí)消費(fèi)場(chǎng)景數(shù)據(jù)，可將有效性證據(jù)積累周期從3-5年縮短至12-18個(gè)月，大幅加速技術(shù)轉(zhuǎn)化。

　　

三、未來(lái)展望：三重變量下的時(shí)間窗口預(yù)測(cè)

 

　　國(guó)產(chǎn)降尿酸保健食品的破局進(jìn)度，取決于政策、技術(shù)、市場(chǎng)三大變量的協(xié)同程度?；诋?dāng)前研發(fā)進(jìn)度和政策環(huán)境，“調(diào)節(jié)尿酸代謝”功能或于2027年前進(jìn)入公示階段，如政策審評(píng)與技術(shù)驗(yàn)證"無(wú)縫銜接"，申報(bào)企業(yè)提前布局臨床數(shù)據(jù)儲(chǔ)備，首個(gè)合規(guī)產(chǎn)品有望2028年前實(shí)現(xiàn)上市，為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品打開政策閘門。

　　政策端：政策變量是決定時(shí)間窗口的關(guān)鍵。"調(diào)節(jié)尿酸代謝"功能需要解決三個(gè)核心問題：建立標(biāo)準(zhǔn)化的尿酸評(píng)價(jià)方法、明確功效判定指標(biāo)（如血尿酸降低幅度、痛風(fēng)發(fā)作頻率等）、制定針對(duì)不同人群的適宜量標(biāo)準(zhǔn)。這些工作若能在2026-2027年完成，將為產(chǎn)品審批掃清最大障礙。

　　技術(shù)端：技術(shù)成熟度決定產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。需要在三個(gè)方面實(shí)現(xiàn)突破：一是功效成分的穩(wěn)定性控制；二是量效關(guān)系的精準(zhǔn)界定；三是安全性的長(zhǎng)期驗(yàn)證，特別是對(duì)肝腎功能的影響評(píng)估。

　　市場(chǎng)端：市場(chǎng)培育速度影響產(chǎn)業(yè)回報(bào)周期。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品可借力三類渠道加速滲透：專業(yè)醫(yī)療渠道（風(fēng)濕免疫科、內(nèi)分泌科）、健康管理平臺(tái)、電商健康板塊。湯臣倍健通過萬(wàn)人真實(shí)世界研究積累的數(shù)據(jù)已成為健力多產(chǎn)品的核心營(yíng)銷素材，這種"循證營(yíng)銷"模式值得借鑒。

結(jié) 語(yǔ)

 

　　2.4億患者的健康需求，正在推動(dòng)降尿酸保健食品從邊緣市場(chǎng)走向行業(yè)焦點(diǎn)。龐大的患者基數(shù)、明確的消費(fèi)需求、政策放開預(yù)期、技術(shù)儲(chǔ)備初步形成，先發(fā)企業(yè)有望獲得顯著優(yōu)勢(shì)。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)前階段的關(guān)鍵是：提前進(jìn)行技術(shù)布局、探索真實(shí)世界研究應(yīng)用、跟蹤政策動(dòng)態(tài)、建立渠道關(guān)系。在政策閘門打開時(shí)，能夠第一時(shí)間推出合規(guī)產(chǎn)品。

　　早期布局者將在2030年2.4億患者的巨大市場(chǎng)中占據(jù)有利位置，分享這場(chǎng)由政策、技術(shù)和需求共同推動(dòng)的產(chǎn)業(yè)紅利。