近年來(lái)，保健食品原料備案目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整持續(xù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注，成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展與創(chuàng)新升級(jí)的關(guān)鍵風(fēng)向標(biāo)。目前，由24種營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑與10種功能原料構(gòu)成的“24+10”格局已形成。與此同時(shí)，原料擴(kuò)容的步伐不斷加快：30余種復(fù)方配伍試點(diǎn)原料已進(jìn)入實(shí)踐探索階段，另有數(shù)十種原料處于研究推進(jìn)過(guò)程中，未來(lái)總量有望突破100種。這一系列進(jìn)展標(biāo)志著我國(guó)保健食品原料管理體系正從“基礎(chǔ)保障”向“多元拓展”跨越，逐步構(gòu)建起更完善、更多元、更適配公眾健康需求的全新框架，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。

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已納入保健食品原料目錄的原料分類(lèi)

　?。ㄒ唬I(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（24種）

　　依據(jù)《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，24種營(yíng)養(yǎng)素及對(duì)應(yīng)的85個(gè)化合物被明確納入，功能聲稱嚴(yán)格限定于補(bǔ)充特定營(yíng)養(yǎng)素，為基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充類(lèi)產(chǎn)品搭建了標(biāo)準(zhǔn)化合規(guī)框架。其中，“酪蛋白磷酸肽+鈣”作為復(fù)配原料創(chuàng)新納入，通過(guò)促進(jìn)鈣吸收的協(xié)同作用優(yōu)化補(bǔ)鈣產(chǎn)品備案路徑；DHA藻油則支持單方或復(fù)配備案，以“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”的功能覆蓋全人群需求，豐富了產(chǎn)品形態(tài)。

　?。ǘ┕δ茉希?0種）

　　功能原料的納入呈現(xiàn)分階段推進(jìn)特征，精準(zhǔn)對(duì)接市場(chǎng)需求：

　　2021年3月，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素5種原料首批落地，以成熟的功效研究數(shù)據(jù)開(kāi)啟功能原料備案先河；

2023年10月，大豆分離蛋白、乳清蛋白加入，填補(bǔ)了優(yōu)質(zhì)蛋白補(bǔ)充類(lèi)原料的備案空白；

　　2024年5月，人參、西洋參、靈芝正式納入，要求原料品種嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)且僅限單方使用。其中，人參、西洋參可聲稱“有助于增強(qiáng)免疫力”和“緩解體力疲勞”，靈芝則聚焦“增強(qiáng)免疫力”，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)養(yǎng)生資源與現(xiàn)代監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的有機(jī)融合。

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既往招標(biāo)成果：63種研究原料加速轉(zhuǎn)化

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（含原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）通過(guò)兩次專項(xiàng)課題招標(biāo)，累計(jì)推動(dòng)63種（類(lèi)）原料研究，成為原料目錄擴(kuò)充的重要推動(dòng)力。

　?。ㄒ唬?017年首次招標(biāo)（26種系列原料）

　　2017年9月，針對(duì)沙棘（油）、人參（紅參）、西洋參、天麻等26種原料啟動(dòng)研究。成果顯著：輔酶Q10等5種納入首批功能原料；人參、西洋參、靈芝也于2024年納入；天麻、三七等8種進(jìn)入復(fù)方配伍試點(diǎn)名單。>>點(diǎn)擊查看<<

　?。ǘ?018年第二批招標(biāo)（37類(lèi)原料）

　　2018年9月，分6個(gè)包組推進(jìn)阿膠、蜂膠、松花粉、DHA、益生菌等37類(lèi)原料研究。轉(zhuǎn)化成果包括：DHA藻油、大豆分離蛋白等4種納入目錄；黃精、薏苡仁等8種進(jìn)入復(fù)方配伍試點(diǎn)，為藥食同源原料的復(fù)方應(yīng)用開(kāi)辟路徑。>>點(diǎn)擊查看<<

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待納入原料：100+陣容加速集結(jié)

　　目前，多領(lǐng)域原料的納入進(jìn)程正處于關(guān)鍵推進(jìn)階段：

　　復(fù)方配伍試點(diǎn)深化：2025年5月，市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司組織貴州、廣東、廣西等8個(gè)?。▍^(qū)）召開(kāi)座談會(huì)，研究先行先試開(kāi)展保健食品復(fù)方配伍備案，初選30余種中藥材為復(fù)方產(chǎn)品備案探路，加速傳統(tǒng)配方的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化。

　　特色原料落地提速：2023年7月，市場(chǎng)監(jiān)管總局在人大建議答復(fù)中提及正推動(dòng)番茄紅素、蜂膠等納入目錄；同年8月，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所承擔(dān)的“蜂膠、蜂王漿納入備案目錄”項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。2025年6月，市場(chǎng)監(jiān)管總局披露正研制《保健食品原料 鹽酸氨基葡萄糖》等13種原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃將氨糖、硫酸軟骨素納入目錄。

　　益生菌與益生元拓展：2025年7月，菊粉、低聚果糖、抗性糊精納入備案目錄論證啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)，計(jì)劃10月底前完成論證，進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段；8月，市場(chǎng)監(jiān)管總局明確推進(jìn)9種益生菌（如動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種Bb-12等）安全性評(píng)價(jià)，擬納入目錄支持備案管理。

　　此外，更多原料處于研究評(píng)估中，100+原料陣容未來(lái)可期。

　　從“24+10”的現(xiàn)有格局到“100+”的近景藍(lán)圖，保健食品原料備案目錄的更新不僅是數(shù)量的跨越，更是監(jiān)管邏輯、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與公眾健康需求的深度融合。這一進(jìn)程既通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化降低企業(yè)合規(guī)成本，激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新活力，又以科學(xué)驗(yàn)證筑牢安全防線。展望未來(lái)，隨著更多原料的規(guī)范化納入，我國(guó)保健食品行業(yè)將將實(shí)現(xiàn)從“數(shù)量增長(zhǎng)”到“質(zhì)量提升”的跨越，構(gòu)建以精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)為核心的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)支撐。

　　北京中健天行醫(yī)藥專注于營(yíng)養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化，擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地，中國(guó)保健食品批文轉(zhuǎn)讓交易平臺(tái)，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系，獲ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，致力于為企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們咨詢交流！