近日，我司助力合作企業(yè)再傳喜訊，其功能為增強(qiáng)免疫力的品牌產(chǎn)品，成功獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“雙無(wú)”換證受理，并協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)北京市場(chǎng)局“雙無(wú)”換證現(xiàn)場(chǎng)核查，出具換證意見(jiàn)，彰顯我司深厚的行業(yè)積淀與專業(yè)實(shí)力。

　　目前，全國(guó)“雙無(wú)”換證受理企業(yè)數(shù)量有限，而過(guò)渡期僅剩三年，企業(yè)需加快換證申請(qǐng)速度，抓住政策窗口期，以技術(shù)升級(jí)為核心，借助專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“技術(shù)+合規(guī)”雙輪驅(qū)動(dòng)。

　　對(duì)于企業(yè)而言，“雙無(wú)”換證不僅是合規(guī)要求，更是提升品牌競(jìng)爭(zhēng)力的契機(jī)。盡早通過(guò)換證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)與優(yōu)化，能樹立良好品牌形象。未來(lái)，北京中健天行醫(yī)藥將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，為更多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推動(dòng)保健食品行業(yè)合規(guī)穩(wěn)健發(fā)展。

　　換證建議：

　　1、目前22個(gè)省發(fā)布的換證方案，有兩種流程：(1)先總局系統(tǒng)填報(bào)，(2)先提交省局。我們建議，無(wú)論采用何種申報(bào)路徑，企業(yè)都應(yīng)提前與省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門充分溝通換證意見(jiàn)，避免因材料不一致，延誤換證進(jìn)程。特別需注意：保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)目前實(shí)行"提交即鎖定"機(jī)制，申請(qǐng)材料一經(jīng)提交即不可撤回。

　　2、"雙無(wú)"產(chǎn)品具有顯著的個(gè)案差異性特征，建議企業(yè)建立"一品一策"的工作機(jī)制。換證策略應(yīng)重點(diǎn)把握：法規(guī)符合性與成本效益的平衡、試驗(yàn)充分性與申報(bào)時(shí)效的平衡。每款"雙無(wú)"產(chǎn)品需根據(jù)其歷史批件內(nèi)容、現(xiàn)行法規(guī)差異制定專屬方案，重點(diǎn)把握試驗(yàn)項(xiàng)目的必要性和充分性，既要避免過(guò)度試驗(yàn)增加成本，也要防范試驗(yàn)不足導(dǎo)致的審批風(fēng)險(xiǎn)。