7月2日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》（2025年第4號）及解讀。正式批準(zhǔn)D-阿洛酮糖、釀酒酵母CNCMI-3799、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588、透明質(zhì)酸鈉（提取法）為新食品原料，以下為公告內(nèi)容。

D-阿洛酮糖

 

　　解讀：D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數(shù)約為1.67 kJ/g。本申報產(chǎn)品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)制成。微生物發(fā)酵法是以葡萄糖或蔗糖為原料，經(jīng)大腸桿菌AS10（Escherichia coli AS10）發(fā)酵、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成；酶轉(zhuǎn)化法是以果糖為原料，經(jīng)允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶催化轉(zhuǎn)化，再經(jīng)脫色、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成。本申報產(chǎn)品為含量≥98g/100 g的D-阿洛酮糖，推薦食用量為≤20克/天。鑒于D-阿洛酮糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。D-阿洛酮糖在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理；加拿大批準(zhǔn)其為天然健康產(chǎn)品原料；澳大利亞和新西蘭批準(zhǔn)其為新食品原料。

釀酒酵母CNCMI-3799

 

　　解讀：釀酒酵母CNCM I-3799（Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799）屬酵母菌屬釀酒酵母種，本產(chǎn)品從山竹中分離獲得。本次批準(zhǔn)釀酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌種名單》，可用于食品中直接食用，使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）可繼續(xù)使用。釀酒酵母已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表和國際乳品聯(lián)合會公報（BulletinoftheIDF514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。

動物雙歧桿菌乳亞種BLa80

 

　　解讀：動物雙歧桿菌乳亞種BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種，本產(chǎn)品從母乳中分離獲得。本次批準(zhǔn)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。動物雙歧桿菌乳亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。

長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

 

　　解讀：長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588（Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588）屬雙歧桿菌屬長雙歧桿菌嬰兒亞種，本產(chǎn)品從健康嬰兒腸道中分離獲得。本次批準(zhǔn)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。長雙歧桿菌嬰兒亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表；本產(chǎn)品在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理。

透明質(zhì)酸鈉（提取法）

 

　　解讀：透明質(zhì)酸鈉（提取法）是以家雞（Gallus gallus domesticus）的雞冠為原料，經(jīng)切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成，其主要成分為透明質(zhì)酸鈉（含量為≥60g/100 g）、硫酸軟骨素和膠原蛋白等。我國已于2020年批準(zhǔn)發(fā)酵法制得的透明質(zhì)酸鈉為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤300 毫克/天（以透明質(zhì)酸鈉含量60g/100 g計，超過該含量的按照實際含量折算）。鑒于透明質(zhì)酸鈉（提取法）在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。以提取法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸鈉在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于飲料、乳制品、糖果等食品；歐盟批準(zhǔn)其為新食品原料。

　　新食品原料申報的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報經(jīng)驗，項目實力名列前茅。我們可為申報的新食品原料提供全面評估與分析，量身定制經(jīng)濟、可行且有保障的申報方案。歡迎相關(guān)申報企業(yè)來電交流！