2025年3月，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特?F?肯尼迪作出重要指示，要求美國食品藥品管理局（FDA）對(duì)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行修改，目標(biāo)直指食品成分 “自我肯定” 安全性這一長期存在的漏洞。這一漏洞使得食品生產(chǎn)商在未向FDA提供充足安全數(shù)據(jù)、甚至未通知FDA的情況下，就能將新成分投入市場。

　　肯尼迪部長明確指出，長久以來，成分生產(chǎn)商及贊助商一直在利用這一漏洞，把新的成分和化學(xué)物質(zhì)加入美國的食品供應(yīng)體系，而這些物質(zhì)往往缺乏足夠的安全數(shù)據(jù)支撐，且相關(guān)情況既不告知FDA，也不向公眾披露。他強(qiáng)調(diào)，堵住這個(gè)漏洞后，將提升對(duì)消費(fèi)者的透明度，通過確保新成分真正安全，助力恢復(fù)國家食品供應(yīng)的完整性，讓美國重拾輝煌。

　　回顧FDA現(xiàn)行規(guī)則，其中允許食品生產(chǎn)商通過 “自我肯定” 程序來判定成分的安全性，這意味著他們無需通知FDA，便可將新成分推向市場。盡管 FDA 鼓勵(lì)提交普遍認(rèn)為安全物質(zhì)（GRAS）的通知，但這類通知并非強(qiáng)制要求。據(jù)了解，F(xiàn)DA已發(fā)布超過1000份GRAS通知，每年大約評(píng)估75份，并且會(huì)公開所有通知及相關(guān)支持?jǐn)?shù)據(jù)，方便公眾查閱和下載。

　　從食品安全角度來看，GRAS是 “Generally Recognized as Safe”的縮寫，指的是在預(yù)期使用條件下，被合格專家普遍認(rèn)為安全的物質(zhì)。1958年的《食品添加劑修正案》首次引入GRAS概念，其初衷是為那些被廣泛認(rèn)可為安全的成分提供監(jiān)管豁免。不過，這一制度也飽受詬病，被認(rèn)為是監(jiān)管上的一大漏洞，因?yàn)樗试S企業(yè)在未經(jīng)FDA審查的情況下，自行判定成分是否安全。

　　未來，F(xiàn)DA將更新GRAS規(guī)則，新規(guī)要求企業(yè)在引入新成分時(shí)，必須向FDA公開通知并提交安全數(shù)據(jù)。這一改變將強(qiáng)化FDA對(duì)食品成分的監(jiān)督力度，提高對(duì)美國消費(fèi)者的透明度?？夏岬喜块L表示：“我們將通過清除食品中的毒素，增強(qiáng)消費(fèi)者的信任。讓我們再次讓美國變得健康。”

　　此外，肯尼迪部長還與亨氏、通用磨坊、泰森、家樂氏、斯味可和百事可樂等多家食品公司的領(lǐng)導(dǎo)人舉行會(huì)面，就加強(qiáng)食品安全以及從食品中去除毒素等問題展開討論。他在社交媒體上分享了與這些公司首席執(zhí)行官的交流內(nèi)容，著重強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)食品安全和保護(hù)美國人健康的重要意義。

　　FDA代理局長薩拉?布倫納也表態(tài)稱：“FDA致力于通過對(duì)與食品相互作用的成分和物質(zhì)進(jìn)行徹底審查，進(jìn)一步提高食品供應(yīng)的安全性。” 她還強(qiáng)調(diào)，F(xiàn)DA將繼續(xù)運(yùn)用自身的權(quán)力和資源來保護(hù)消費(fèi)者健康，確保食品對(duì)健康有益。

　　這一系列舉措的實(shí)施，旨在提高食品安全標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)消費(fèi)者的信任，保障美國食品供應(yīng)的完整性。美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部和 FDA 期望通過加強(qiáng)對(duì)食品成分的監(jiān)管，為美國消費(fèi)者提供更安全、更健康的食品選擇。

　　新食品原料申報(bào)的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評(píng)估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目實(shí)力名列前茅。我們可為申報(bào)的新食品原料提供全面評(píng)估與分析，量身定制經(jīng)濟(jì)、可行且有保障的申報(bào)方案。歡迎相關(guān)申報(bào)企業(yè)來電交流！